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一次性使用輸尿管支架一般由硅橡膠、聚氨酯和其他聚合物制成,應用于短期將尿液從腎臟引流至膀胱。這類支架的直徑通常為37Fr~140Fr,長度為8cm~30cm。YY/T0872-2013輸尿管支架試驗方法給出用于評價植入式輸尿管支架安全性和有效性的具體檢測方法,下面我們來詳細的了解關(guān)于輸尿管支架力學性能測試。

輸尿管支架力學性能測試項目主要包括:輸尿管支架固定強度、斷裂強度、斷裂伸長率及輸尿管支架動態(tài)摩擦力。
一、斷裂強度
輸尿管支架斷裂強度是指使支架斷裂所需的更大拉伸負載??蛇x擇不少于3個試樣,在MTL-01拉伸試驗機上以200mm/min拉伸速率進行試驗,記錄試驗數(shù)據(jù)并進行分析。
二、固定強度
輸尿管支架的固定強度指伸展支架的固定裝置所需的力,它體現(xiàn)了輸尿管支架抗移動的能力,可用來測試輸尿管支架的近端或遠端。固定強度測試儀的量程不宜超過10N。測試時,從滅菌包裝中取出一個新輸尿管支架進行試驗時(t=0d),用適配的導絲將固定裝置伸直,將支架的直線部分穿過喇叭口固定件底部,再插入到夾具中,使支架達到熱平衡,向上拉動支架,使其以500mm/min的速率通過喇叭口。記錄支架完全通過喇叭口所需的更大拉力。
三、斷裂伸長率
輸尿管支架樣品斷裂時的管身的長度增值除以其初始長度值,用百分率表示。管身的伸展由拉伸負載產(chǎn)生。取一段支架,參照GB/T528進行測定。試驗長度(拉伸試驗機上引伸計基準標線間的距離)取25mm。
四、動態(tài)摩擦力
動態(tài)摩擦力指兩個表面在相對運動中產(chǎn)生的運動阻力,動態(tài)摩擦力定義為動態(tài)摩擦系數(shù)乘以材料表面的垂直方向上作用于材料表面的力。動態(tài)摩擦力試驗樣品需在蒸餾水中浸泡1min后試驗,用一個金屬絲芯軸將試樣伸直,并放人盛蒸餾水的量筒內(nèi)進行水合。然后將其穿過一個尺寸適宜的試驗圈并完全浸入水柱中。將芯軸連接在一個恒定牽引速率為500mm/min的力傳感器上。用圖表記錄儀或小型計算機記錄測力傳感器測定的力值,取平均值確定動態(tài)摩擦力。

輸尿管支架固定強度、斷裂強度、斷裂伸長率及輸尿管支架動態(tài)摩擦力的測試,選用米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)的MTL-01智能電子拉力試驗機來進行試驗。它應用于對各種材料進行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學性能項目的測試,適用于塑料薄膜、薄片、復合材料、紙張、橡膠、紡織、醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域,0.3級測試精度,0.5-500mm/min速度任意可調(diào),支持拉伸、壓縮雙向?qū)嶒災J剑煌瑠A具可擴展實現(xiàn)幾十種項目的測試,可滿足不同材料測試需求。
